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鲁南制药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市!
发布日期:2023-04-24 08:17:21       作者:鲁南制药集团       浏览:2957

近日,鲁南贝特制药有限公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20233453,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!


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奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗,大多数患者在4周内愈合。有些患者可能需要再治疗4周。用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热(烧心)等其他症状,最多4周。用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4~8周)。使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发(如胃灼热),可以考虑再使用本品治疗4~8周。用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。